Athenex公佈Oraxol聯用Ramucirumab治療胃癌的1b期臨床試驗第二個隊列獲得積極的結果


紐約州布法羅, Dec. 12, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Athenex, Inc.(一家致力於癌症新療法研究、開發及商業化的全球性生物製藥公司)今日公佈,其Oraxol(紫杉醇加HM30181A的口服製劑)聯用ramucirumab(抗VEGF-R2單克隆抗體)用於治療化療失敗胃癌患者的全球1b期臨床試驗已完成第二個隊列研究。結果顯示有較強的積極療效且患者對治療的耐受性良好。

在給藥劑量為200 mg/m2 Oraxol的首個隊列六名患者中,有兩名患者(佔33.3%)顯示部分緩解,一名患者(佔16.7%)表現出疾病穩定。有一名患者出現一例四級中性粒細胞減少症的嚴重不良反應,該症狀之後已完全恢復。

Athenex公佈,在接受250 mg/m2 Oraxol遞增給藥劑量的第二個隊列六名患者中,按照RECIST標準,有三名患者(佔50%)達到部分緩解。一名患者出現一例三級嘔吐的嚴重不良反應,該患者選擇退出研究,其後症狀已完全恢復。目前在第三個隊列中Oraxol給藥劑量進一步遞增至300 mg/m2,研究仍在進行中。

Athenex首席醫務官Rudolf Kwan博士表示:「我們很高興看到,此次在胃癌患者第二線治療過程中Oraxol聯合ramucirumab的1b期臨床試驗目前展現出較強的積極療效及良好的安全性,期待研究後續的進一步結果。該結果亦與我們在Oraxol作為轉移性乳腺癌單一療法的其他臨床研究中取得的較強積極信號相一致。」

Oraxol是一種新型紫杉醇口服製劑,目前處於治療轉移性乳腺癌的3期臨床試驗。

Ramucirumab已獲FDA批准作為單藥或聯合紫杉醇用於治療既往接受含氟嘧啶類或鉑類化療方案期間或之後出現疾病進展的晚期或轉移性胃或胃食管結合部腺癌患者。Ramucirumab由Eli Lilly and Company以商標名CYRAMZA®製造及銷售。

Orascovery平台最初由Hanmi Pharmaceuticals開發, Athenex獲授該平台在除韓國以外(由Hanmi保留)全球所有主要地區的獨家授權。

PharmaEssentia Corp.獲Athenex授予 Oraxol在台灣、新加坡及越南的授權,是在上述地區開發Oraxol的合作夥伴。

關於Athenex, Inc.
Athenex, Inc. 成立於2003年,是一家全球性的臨床階段生物製藥公司,致力成為發現及開發新一代抗癌藥物的領導者。Athenex的組織架構分為三個平台,包括腫瘤創新平台、商業平台及全球供應鏈平台。公司目前的臨床在研藥物來自以下四項不同的平台技術:(1)基於非吸收P-糖蛋白抑制劑的Orascovery、(2) Src激酶抑制劑、(3) T細胞受體嵌合型T細胞(TCR-T)及(4)精氨酸剝奪療法。Athenex的全球員工致力於透過創造療效更佳、治療耐受性更高的治療方案,改善癌症患者的生活。Athenex在紐約州布法羅及克拉倫斯、新澤西州克蘭福德、德克薩斯州休斯頓、伊利諾伊州芝加哥、香港、台灣台北及中國重慶的多個地點設有辦事處。欲了解更多資訊,請瀏覽www.athenex.com

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