Athenex, Inc.公佈2018年第二季度業績並提供最新公司資料

第二季度收入增至1,160萬美元，去年同期為460萬美元。

從Perceptive Advisors獲得1億美元的戰略投資

光化性角化病的KX2-391兩項第三期試驗實現重要終點

取得基於T細胞受體工程T細胞（TCR-T）的免疫治療平台和基於代謝的腫瘤學候選藥品雙授權

美国紐約州水牛城, Aug. 16, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Athenex, Inc.（NASDAQ:ATNX）是一家致力於發現、開發以及將癌症及相關疾病新型療法商業化的全球生物製藥公司。公司今天公佈了截至2018年6月30日止三個月和六個月的財務業績及業務重點。

Athenex的行政總裁Johnson Lau博士表示：「公司於第二季度在臨床、經營和財務方面取得重要成果。我們公佈了領先的Src激酶抑制劑KX2-391用於光化性角化病第三期試驗所錄得的正面數據，我們目前還在連同商業合作夥伴Almirall，計劃在主要市場提交監管申請。我們持續尋求擴大腫瘤學產品渠道的機會，並於7月宣布取得了兩項非常令人振奮的技術授權，一項是基於T細胞受體工程T細胞即TCR-T的免疫治療平台，另一項是基於代謝的腫瘤候選藥品。」

Lau博士續稱：「我們的商業業務繼續表現良好並持續發展，Athenex製藥部和Athenex Pharma Solutions均推出了新產品。我們亦繼續投資於我們的全球供應鏈平台，目標是在開展腫瘤學創新產品的商業化之前將合適的基礎設施建設完畢。」

2018年第二季度及近期業務重點：

• 第二季度收入增至1,160萬美元，去年同期為460萬美元。

臨床平台：

• 公佈KX2-391用於光化性角化病的兩項第三期研究均錄得正面數據。在每項研究中，患者在治療後均實現光化性角化病變清除率100%的重要終點，具有高度統計學意義（p <0.0001）。
• 從美國FDA取得Oraxol血管肉瘤（一種罕見的惡性血管癌）的孤兒藥指定
• 在美國臨床腫瘤學學會（ASCO）年會上展示第一期研究數據，研究內容爲評估Oraxol對晚期惡性腫瘤患者的安全性、耐受性、藥代動力學和活性，以及口服紫杉醇和HM30181的生物利用度，並與每周進行靜脈注射（IV）紫杉醇治療的晚期實體瘤患者進行比較。

商業業務：

• 第二季度推出5款新產品和12個新庫存單位。
• Athenex製藥部（「APD」）目前在美國市場銷售21款產品，共有36個庫存單位。
• 我們的503(b)外判廠商Athenex Pharma Solutions（「APS」）目前在市場上銷售5款產品，共有27個庫存單位。

業務發展和策略重點：

• 從Perceptive Advisors獲得1億美元的戰略投資
• 與香雪生命科學建立合資企業，以研究、開發並將下一代癌症免疫治療技術T細胞受體工程T細胞（TCR-T）商業化。
• 獲得Avalon Polytom (HK) Limited對聚乙二醇化轉基因人源精氨酸酶的全球授權。
• 增強公司領導層和董事會，包括任命Timothy Cook為全球商業腫瘤學高級副總裁；Christina Wang擔任亞太區臨床業務和企業發展副總裁；以及邀請Benson Tsang加入董事會。

2018年第二季度財務業績：

截至2018年6月30日止第二季度的收入為1,160萬美元，去年同期為460萬美元。上述增幅主要來自經本公司商業平台銷售特種醫藥產品的銷售額增加520萬美元、API和醫療設備銷售額增加140萬美元，以及503B產品銷售額達60萬美元，而合約製造收入減少10萬美元以及授權收入減少10萬美元則產生抵銷作用。

截至2018年6月30日止第二季度的產品銷售成本合共為940萬美元，而截至2017年6月30日止三個月為410萬美元，主要原因是近期推出特種醫藥產品的產品銷售成本增加410萬美元，以及503B和API產品的產品銷售成本增加120萬美元。

截至2018年6月30日止第二季度的研發費用為2,660萬美元，較一年前增加900萬美元，主要原因是臨床業務錄得增長，並計入與KX-01軟膏和Oraxol第三期試驗進展相關的臨床試驗成本增加650萬美元。

截至2018年6月30日止第二季度的銷售、一般及行政費用為1,280萬美元，較去年同期的1,360萬美元減少80萬美元。上述減幅的主要原因是去年因公司首次公開發股而產生的股票薪酬令員工薪酬減少280萬美元，並由上市公司經營相關的法律、顧問和審計服務等其他辦公開支及專業費用增加190萬美元所抵銷。

截至2018年6月30日止第二季度，公司錄得淨虧損3,690萬美元，合攤薄後每股虧損0.58美元，而去年同期的淨虧損則為3,860萬美元，合攤薄 每股虧損0.88美元。

截至2018年6月30日，現金和現金等價物及短期投資合共為8,070萬美元，而截至2017年12月31日則為5,100萬美元。公司仍然專注於利用其現金持倉作為臨床渠道的開發資金以及與商業平台和一般企業目的相關的營運資金開支。

2018年7月，Athenex與Perceptive Advisors, LLC達成私募債券和股權融資協議，所得款項總額為1億美元，扣除費用和發行開支後的所得款項淨額合共為9,710萬美元。公司訂立5年期優先擔保貸款融資5,000萬美元，並以每股18.66美元的購買價發行2,679,528股普通股，以融資餘下的5,000萬美元。公司須按月支付利息，並在到期時一次性償清本金。貸款協議方面，公司亦以每股18.66美元的購買價向Perceptive授予購買425,000股普通股的認股權證。

2018年7月，Athenex執行了一份認購協議，以建立、經營和管理一家位於香港的有限責任公司Axis Therapeutics Limited。該合資企業將由公司擁有55%，香雪生命科學擁有45%。公司將向合資企業出資3,000萬美元。隨後，Axis Therapeutics Limited與其少數股東就後者擁有的TCR-T免疫治療技術簽訂了授權協議，以開發並將腫瘤適應症的產品商業化。公司將以發行500萬美元普通股的方式預付這項授權所需費用。

2018年上半年財務業績：

截至2018年6月30日止六個月的收入為4,940萬美元，去年同期為920萬美元。上述增幅主要來自與Almirall, S.A.簽署合作協議相關的預付授權費2,500萬美元，以及經我們的商業平台銷售特種醫藥產品的銷售額增加1,380萬美元。

截至2018年6月30日止六個月的產品銷售成本為2,080萬美元，而截至2017年6月30日止六個月為700萬美元，主要原因是近期推出特種醫藥產品的產品銷售成本增加1,130萬美元，以及503B和API產品的產品銷售成本增加250萬美元。

2018年首六個月的研發費用為4,790萬美元，較一年前的4,400萬美元增加390萬美元，主要原因是臨床業務錄得增長，並計入與KX-01軟膏和Oraxol第三期試驗進展相關的臨床試驗成本增加1,340萬美元。

銷售、一般及行政費用為2,590萬美元，較去年同期的2,340萬美元增加250萬美元。上述增幅的主要原因是上市公司經營相關的法律、顧問和審計服務等其他辦公開支及專業費用增加330萬美元。

截至2018年6月30日止六個月，本公司錄得淨虧損4,420萬美元，合攤薄後每股虧損0.71美元，而截至2017年6月30日止六個月的淨虧損則為7,960萬美元，合攤薄後每股虧損1.89美元。

展望及即將到來的里程碑：

公司重申2018全年收入指導數據介乎1億美元至1.25億美元，其中包括來自Almirall的授權費收入。

臨床平台：

• 預計數據和安全監測委員會（DSMB）將於9月對Oraxol正在進行的轉移性乳腺癌第三期臨床試驗進行第二次中期分析
• 口服 Eribulin的IND申請計劃於2018年第四季度進行。

公司事務最新資料：

• 敦克爾克設施建設預計將於2019年第一季度落成。

電話會議和網絡廣播資訊：

公司將於美國東部時間2018年8月14日（星期二）早上九時正舉行電話會議及音頻網絡廣播。如欲參加電話會議，請在電話會議開始前15分鐘撥打877-407-0784（美國國內）或201-689-8560（美國國外），並輸入會議密碼13682063。

公司將於完成錄音兩小時後提供重播。至8月21日為止，期間可透過撥打844-512-2921（美國國內）或412-317-6671（美國國外）並輸入會議密碼13682063收聽重播，亦可透過公司網站投資者關係部分的語音網上廣播收聽電話會議直播和重播，網址為www.athenex.com。

關於Athenex, Inc.

Athenex, Inc.成立於2003年，是一家全球性的臨床階段生物製藥公司，致力成為研發與發展新一代癌症治療藥物的領導者。Athenex的組織以三大平台為核心，包括腫瘤學創新平台、商業平台與全球供應鏈平台。Athenex的腫瘤學創新平台通過對激酶的深入瞭解，包括全新結合位點和人體吸收生理學，以及對Athenex旗下實驗室的專屬研究和選擇流程的運用，開創出許多臨床候選藥物。該公司目前的臨床管道來自四大不同平台技術：(1)Orascovery、(2)Src激酶抑制、(3)T細胞受體基因工程T細胞（TCR-T），以及(4)精氨酸剝奪療法。Orascovery平台的開發基礎是新型口服P-糖蛋白酶藥泵抑製劑分子HM30181A，能夠促進對傳統細胞毒素類藥物的口服吸收，而且Athenex認為，相比使用靜脈注射同樣的細胞毒素類藥物，上述方法有望爲患者帶來更好的耐受性與藥效。Orascovery 平台由Hanmi Pharmaceuticals 開發，並在世界所有主要地區獨家授權Athenex 使用（韓國除外，由Hanmi保留代理權）。Src 激酶抑制平台是具備多重作用機制的新型小分子複合物，包括抑制 Src 激酶活性和在細胞分裂期間抑制微小管蛋白聚合的功能。Athenex認為，與任何單一作用機制相比，這些作用機制的結合可提供更廣泛的抗癌活性。TCR-T平台是癌症免疫治療平台，最初由香雪生命科學開發，該公司將與Athenex共同成立一家合資企業，由Athenex領導並擁有中國以外地區的全球銷售權。精氨酸透過剝奪治療技術，中斷對一部分尿素循環功能遭到破壞的癌症細胞的精氨酸（一種氨基酸）輸送，從而針對性地抑制癌症細胞的生長和存活。我們專有的精氨酸酶生物製品能夠很好地消耗尿素循環功能遭到破壞的腫瘤賴於生存的精氨酸，同時在很大程度上不會影響到自身能產生精氨酸的健康細胞。Athenex的全球員工均投身於開創活性更強且耐受性更高的療法，以改善癌症患者的生活品質。Athenex在紐約州水牛城與克拉倫斯、紐澤西州克蘭佛、德州休士頓、伊利諾州芝加哥、香港、台灣台北和中國重慶多個地點均設有辦事處。

前瞻性免責聲明

除歷史資訊外，本新聞稿所載的一切陳述、期望和假設均為前瞻性陳述。實際結果可能與前瞻性陳述的明確或隱含結果存在重大差異。可能導致實際結果出現重大差異的重要因素包括：主要臨床試驗候選藥物的開發階段以及藥物開發、臨床試驗、監管、製造和商業化的相關風險；我們對第三方的依賴，包括Athenex需依賴Almirall方可在某些業務範疇取得成功；需要籌集額外資金；競爭；知識產權風險；在中國開展業務的相關風險；以及在美國證券交易委員會報備文件中不時列出的其他風險因素，副本可於我們網站的投資者關係部分免費查閱，網址為：http://ir.athenex.com/phoenix.zhtml?c=254495&p=irol-sec，或可向我們的投資者關係部免費索取。除法律規定外，我們概不承擔任何責任，亦不擬更新該等前瞻性陳述。

聯絡人︰

投資者關係：
Tim McCarthy
LifeSci Advisors, LLC常務董事
電話：+1 716-427-2952
直線電話：+1 212-915-2564

Athenex, Inc.:
Randoll Sze
電郵：randollsze@athenex.com

Jacqueline Li
電郵：jacquelineli@athenex.com

*Working capital: total current assets - total current liabilities