Communiqué de presse Limoges, 16 juillet 2018
Etape stratégique franchie :
obtention du marquage CE pour l'implant sternal céramique non chargé
I.CERAM, spécialiste des implants en céramique CERAMIL® à la biocompatibilité remarquable, vient d'obtenir le marquage CE pour son premier implant nouvelle génération : l'implant sternal non chargé. Cette obtention permet désormais à la société de commercialiser le produit dans l'ensemble de l'Europe et dans de nombreux pays à travers le monde.
Cette certification valide la qualité du travail effectué et confirme les qualités de biocompatibilité, de recolonisation par l'os et de radio transparence de cet implant qui en font un produit de référence pour la chirurgie de reconstruction du sternum. Ce sternum en alumine poreuse apporte une solution unique dans le traitement des atteintes sternales, qu'elles soient cancéreuses, métastatiques ou infectieuses.
I.CERAM va pouvoir dès à présent démarrer la commercialisation de son implant sternal en France et à l'étranger au travers des contrats de distribution déjà signés avec des partenaires de référence. La réelle différenciation de l'implant sternal I.CERAM avec les produits d'orthopédie classique devrait permettre la signature de nouveaux accords commerciaux.
La stratégie de commercialisation retenue par I.CERAM, s'appuie sur des partenaires distributeurs spécialisés dans la vente de dispositifs médicaux pour la chirurgie thoracique. Ces partenaires auront en charge la présentation du produit et l'accompagnement des équipes médicales. Ainsi, en amont de l'obtention de ce marquage, un atelier de formation réalisé auprès de quarante chirurgiens français et européens, a eu lieu à la fin du mois de janvier 2018 à l'université de Mons. Un second atelier réunissant des chirurgiens européens est déjà programmé et se tiendra à Bâle (Suisse) les 15 et 16 novembre prochains.
André Kerisit, président d'I.CERAM déclare : « Nous sommes fiers du virage technologique pris par I.CERAM au cours des quatre dernières années en ayant introduit une solution de rupture dans l'indication du remplacement sternal. La réussite de cette démarche d'enregistrement est une nouvelle étape majeure dans le déploiement du projet « implant osseux actif ». En effet, notre challenge ne s'arrête pas là, bien au contraire ! L'ambition est de proposer sur le marché un implant osseux actif d'ici 2020. Nous allons poursuivre nos efforts afin de proposer un sternum chargé en molécules actives afin d'intervenir dans des indications d'infections osseuses.
Cela nous permettra de proposer des produits à très forte valeur ajoutée qui offrent de réels avantages pour le patient et le corps médical. L'impact économique gagnant-gagnant pour le système de santé doit être l'une des clés de la réussite dans ce domaine. »
Toutes les informations sur www.iceram.fr
I.Céram est éligible aux dispositifs PEA et PEA - PME
A propos d'I.CERAM :
Créée en 2005 à Limoges, la société I.CERAM conçoit, fabrique et commercialise des implants orthopédiques innovants (10 brevets internationaux) et des implants en céramique offrant une biocompatibilité remarquable. S'appuyant sur son savoir-faire et une expérience de plus de 30 ans de ses dirigeants, la société a décidé d'accélérer fortement son développement sur les biocéramiques. I.CERAM est labellisée « entreprise innovante », certifiée ISO 13485 et bénéficie du marquage CE. Fort de 46 salariés et d'un outil de production à la pointe de la technologie, I.CERAM bénéficie d'un très fort potentiel de développement. La société s'est introduite sur Euronext Growth Paris le 19 décembre 2014. ISIN : FR0011511971 - ALICR
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Tel: +1 212 619-6889
i.ceram@arrowheadbid.com
Pièce jointe
