Delårsrapport Stockholm 1 juli, 2008
Kvartalsrapport 3 för Diamyd Medical AB (publ), Räkenskapsåret 2007/2008
(www.omxgroup.com ticker: DIAM B; www.otcqx.com ticker: DMYDY)
• Finansiell ställning stärkt med fulltecknad riktad emission om 72,3 MSEK före
emissionskostnad i kombination med teckningsoptioner för ytterligare 99,1 MSEK
vid fullt utnyttjande
• Fas III-studier med typ 1-diabetespatienter godkända och initierade i både
Europa och USA
• Teckningsoptionerna listas för handel på First North, efter periodens slut
• Stort intresse för Diamyd under ADA-konferensen i San Francisco, efter
periodens slut
• Nettoomsättning under tremånadersperioden uppgick till 128 kSEK jämfört med
241 kSEK för motsvarande period föregående år
• Resultatet för tremånadersperioden uppgick till -10,0 MSEK jämfört med -13,7
MSEK för motsvarande period föregående år
• Likvida medel uppgick till 96,1 MSEK per den 31 maj 2008 jämfört med 21,8 MSEK
per den 31 maj 2007
• Resultat per aktie efter utspädning var -1,0 SEK jämfört med -1,4 SEK för
motsvarande period föregående år
VD HAR ORDET
Under mars månad godkände både FDA och Läkemedelsverket våra fas III-studier med
Diamyd® för behandling av typ 1-diabetes. Det här ser vi som ett kvitto på att
både tillverkningsprocessen och tidigare kliniska studier med Diamyd® är så
solida att ansvariga myndigheter bedömer att våra fas III-studier har
förutsättningar att lyckas.
I skrivande stund är vi i Sverige i full gång med patientinklusion till våra fas
III-studier med Diamyd® och i USA har de första godkännandena från etisk
kommitté kommit. Vi räknar även med godkännande för ytterligare europeiska
länder under augusti och september.
Jag kan inte undgå att poängtera hur oerhört snabbt detta stora arbete har gått!
Vi har som målsättning att sista patienten ska vara inkluderad före
halvårsskiftet 2009, så att vi kan rapportera resultat under hösten 2010. Vi går
ut på bred front med många kliniker parallellt i syfte att minimera den totala
rekryteringstiden.
Eftersom vi nu befinner oss i fas III har vi under våren även omvärderat vår
affärsmodell. Det är inte längre självklart att vi, när nu den absoluta
majoriteten av utvecklingskostnaderna är tagna, ska ingå ett globalt
partnerskapsavtal med ett stort läkemedelsföretag med Diamyd® för just typ
1-diabetes. Vår strategi är nu snarare, som tidigare kommunicerats, att behålla
vissa för oss viktiga marknader och att utlicensiera andra marknader. Typ
1-diabetes är en nischindikation med specialistläkare som kunder, vilka kan nås
med en högst begränsad marknadsorganisation. Vi bygger nu successivt ett
läkemedelsbolag inom diabetes.
I juni var vi representerade på världens största diabeteskonferens, ADA, i San
Francisco. Intresset för Diamyd® var mycket stort och ytterligare ett 20-tal
kliniker anmälde sig för att få vara med i vår USA-studie. I den vetenskapliga
delen av konferensen nämndes Diamyd® i ett flertal presentationer. Som exempel
kan nämnas att ordföranden för den NIH-sponsrade diabetesorganisationen TrialNet
bekräftade under sitt anförande att man, förutom den typ 1-diabetesstudie vi
offentliggjort tidigare, också har för avsikt att inleda en studie i syfte att
förebygga typ 1-diabetes med Diamyd®. En sådan studie skulle vara av stort värde
för Diamyd Medical och föra oss ytterligare ett steg mot målet att kunna bota
typ 1-diabetes.
Den 18 april fulltecknades vår riktade nyemission och vi kan konstatera att hela
50 procent av de investerare som fick höra vår presentation valde att investera
i Diamyd Medical.
Vi har gjort stora framsteg under denna vår. Vi är oerhört stolta och mycket
glada över det fortsatta förtroendet från våra aktieägare och vill samtidigt ta
detta tillfälle att välkomna våra nya aktieägare till Diamyd Medical.
Elisabeth Lindner, koncernchef och VD, Diamyd Medical
-- För att läsa hela rapporten, vänligen se bifogad pdf, eller besök
www.diamyd.com. --
För ytterligare information kontakta:
Elisabeth Lindner, VD och koncernchef Diamyd Medical AB (publ.),
elisabeth.lindner@diamyd.com
Tel: 08 661 0026
För bilder och pressmaterial kontakta:
Sonja Catani, informationschef Diamyd Medical (publ.), sonja.catani@diamyd.com
Tel: 08 661 0026
Diamyd Medical AB (publ.)
Linnégatan 89 B, SE-115 23 Stockholm, Sverige. Tel: +46 8 661 00 26, Fax: +46 8
661 63 68
E-post: info@diamyd.com. VATno: SE556530-142001.
Diamyd Medical är ett svenskt biofarmaceutiskt företag med fokus på utveckling
av läkemedel för behandling av autoimmun diabetes och dess komplikationer.
Bolagets längst komna projekt är det GAD-baserade läkemedlet Diamyd® mot typ
1-diabetes, för vilket fas III-studier initierats i Europa och USA. Utöver detta
har företaget inlett kliniska studier inom kronisk smärta med sitt Nerve
Targeting Drug Delivery System (NTDDS) samt utlicensierat användningen av GAD
för behandling av Parkinsons sjukdom.
Diamyd Medical har kontor i Sverige och USA. Aktien är noterad på den Nordiska
börsens Nordic Market-lista (ticker: DIAM B) samt på OTCQX-listan i USA (ticker:
DMYDY) som administreras av Pink Sheets och Bank of New York (PAL). Mer
information finns på bolagets hemsida; www.diamyd.com.
Denna information offentliggörs enligt lagen om värdepappersmarknaden, lagen om
handel med finansiella instrument eller krav ställda i noteringsavtal.
