Biovitrum och Syntonix behandlar första hemofili B-patienten i klinisk studie med nytt långverkande faktor IXFc-protein.

Stockholm, Sverige och Waltham, MA, USA  - Maj 27 2008. Biovitrum  AB
(pupl) (STO:BVT) och Syntonix Pharmaceuticals, Inc., ett  dotterbolag
till Biogen/Idec (NASDAQ:BIIB),  meddelade i  dag att  man inlett  en
öppen  klinisk   fas   I/IIa-studie   med   ökande   doser   av   ett
långtidsverkande, rekombinant faktor IXFc-protein (FIXFc) i patienter
med hemophili B.  Studien pågår  vid kliniker  i USA  och kommer  att
undersöka säkerheten, tolererbarheten och farmakokinetiken hos  FIXFc
i dessa patienter.

Denna FIXFc-produkt,  som i  prekliniska  studier visat  en  förlängd
halveringstid, kan  komma att  innebära  en effektiv  behandling  med
behov av färre intravenösa injektioner för hemofili B-patienter,  vid
så väl  förebyggande  som  akut  behandling.  Den  nuvarande  globala
marknaden för faktor IX-produkter uppgår  till över 600 miljoner  USD
per år."Vi är  glada  över  att  utveckla  FIXFc  tillsammans  med  Syntonix
eftersom hemofili är  ett prioriterat terapi-  och affärsområde  inom
Biovitrum. Dessutom utvecklar vi en rekombinant faktor VIIIFc-produkt
tillsammans med  Syntonix.  Båda  programmen  är  väl  anpassat  till
Biovitrums långa  erfarenhet  av  och breda  kunskaper  inom  området
proteinläkemedel   och   till   vår   affärsstrategi   inriktad    på
specialistvård," säger Biovitrums vd Martin Nicklasson."Vi är mycket  nöjda med att  ha fört fram  FIXFc-programmet, som  är
baserat på vår SynFusion(TM)-teknologi, till klinisk fas. Syftet  med
både FIXFc- och faktor VIIIFc-programmen  är att förbättra livet  för
hemofilipatienter och deras familjer" säger Matt Ottmer, direktör för
Syntonix.

Om hemofili
Hemofili (blödarsjuka) är  en sällsynt ärftlig  rubbning som gör  att
blodets koaguleringsförmåga är nedsatt. Patienterna drabbas av  svåra
och okontrollerade inre blödningar, med smärta och permanenta  skador
på leder och  muskler som följd.  En form av  sjukdomen, hemofili  B,
beror  på  mutationer  som  försämrar  produktionen  av  faktor   IX.
Rapporter har visat att även med korrekt behandling är den förväntade
livslängden för patienter med hemofili ungefär tio år kortare än  för
personer utan hemofili. Det blir  allt vanligare att yngre  patienter
behandlas profylaktiskt med  två eller tre  injektioner i veckan  för
att upprätthålla en bättre cirkulerande nivå av  koagulationsfaktorn.
Långsiktiga studier  visar  att  denna form  av  behandling  kraftigt
minskar, om än  inte helt eliminerar,  den successiva försämringen  i
lederna.

Om SynFusion(TM)-teknologi
SynFusion-teknologin baseras på Syntonix patenterade teknologier  att
skapa  långtidsverkande  proteinläkemedel.  Välkända  och  validerade
traditionella Fc-kopplade  läkemedel  som  Enbrel®  (etanercept)  för
behandling av reumatism består av två kopior av ett  proteinläkemedel
kopplade till Fc-delen av en antikropp, vilket leder till  förbättrad
farmakokinetik,      löslighet      och      produktionseffektivitet.
SynFusion-läkemedel består av en  unik Fc-konstruktion, en så  kallad
monomer, som kopplar endast en  kopia av läkemedlet till Fc-delen  av
en   antikropp   i   syfte   att   optimera   farmakokinetiken    och
farmakodynamiken  hos  proteinläkemedlet  jämfört  med  traditionella
FC-konstruktioner.

Om Biovitrum
Biovitrum är ett läkemedelsbolag med fokus på specialistvård. Bolaget
har verksamhet i  Sverige och  Storbritannien. Biovitrum  marknadsför
ett antal specialistläkemedel huvudsakligen i Norden. Bolaget har  en
forskningsportfölj  med  flera   läkemedelsprojekt  i  kliniska   och
prekliniska  faser  för  behandling  av  ett  antal  väl  definierade
specialistindikationer. Biovitrum har kompetens och erfarenhet att ta
sina projekt  hela vägen  till  marknaden.  Biovitrum  utvecklar  och
producerar proteinläkemedel och har  även expertis och kapacitet  för
utveckling av småmolekylära substanser. Biovitrum omsätter cirka 1,2


miljarder kronor och  har cirka  500 anställda.  Biovitrums aktie  är
noterad på  OMX Nordiska  börs i  Stockholm. Ytterligare  information
finns på www.biovitrum.se.

Om Syntonix
Syntonix Pharmaceuticals,  Inc.  (Waltham,  MA, USA)  är  ett  helägt
dotterföretag till Biogen Idec.
Syntonix utvecklar  nästa  generations  proteinläkemedel  för  bättre
behandlingsmöjligheter för patienter med alvarliga kroniska sjukdomar
som  hemofili  och   autoimmunsjukdomar.  Företaget  tillämpar   sina
kärnteknologier för att  utveckla långtidsverkande  proteinläkemedel,
som kan injiceras mera  sällan, och för att  finna nya läkemedel  för
behandling  av  antikroppsmedierade  autoimmuna  och  inflammatoriska
sjukdomar. De  proteiner,  peptider  och  antikroppar  man  får  fram
kommersialiseras genom interna utvecklingsprogram och samarbeten  med
bioteknik- och läkemedelspartners.  Ytterligare information finns  på
http://www.syntnx.com.


För ytterligare information, kontakta:

Biovitrum AB (publ)
Erik Kinnman, Informationsdirektör
Tfn: 073-422 15 40
erik.kinnman@biovitrum.com


Martin Nicklasson, CEO
Tfn: 08-697 20 00
martin.nicklasson@biovitrum.com