Vaccin préventif contre le VIH/sida de Mymetics : feu vert européen aux essais cliniques de phase 1 chez l'humain

Montréal le 9 février 2009 - Lors de la 16ème Conférence mondiale sur les virus
et les infections (CROI), le Dr. Sylvain Fleury, directeur scientifique de
Mymetics, présentera les résultats d'une deuxième série d'essais précliniques,
qui confirment le succès de son vaccin préventif contre le VIH/sida.   A ce
jour, ces résultats sont les plus prometteurs et avancés au monde. Ils
confirment une percée décisive dans la prévention du VIH/sida. A tel point que
les Autorités européennes viennent d'autoriser le lancement de l'étude de phase
1 chez l'humain. 

On le sait, il existe des personnes naturellement résistantes à l'infection du
VIH/sida, en particulier des prostituées kényanes et cambodgiennes. Ces groupes
sont connus et suivis depuis 13 ans (prélèvement sanguin régulier). Or, malgré
leur exposition au virus avec de nombreux clients pour la plupart séropositifs,
ces personnes restent séronégatives. L'explication de cette résistance
naturelle est désormais connue : ces prostituées sont protégées par des
anticorps neutralisants présents dans leurs sécrétions vaginales. 

Il en est de même chez certains hommes naturellement résistants, qui
bénéficient d'anticorps neutralisants dans leurs sécrétions rectales. 
 
Toute la recherche de Mymetics s'est attachée à répliquer cette protection
naturelle et à développer de tels anticorps, qualifiés de muqueux sécrétoires
(IgA antibodies in the vaginal secretions) par rapport aux anticorps sanguins
(IgG antibodies circulating in the blood). 

Ainsi, la formulation vaccinale préventive mise au point par Mymetics induit
spécifiquement des anticorps IgA, alors que tous les autres projets de vaccins
ont visé l'induction d'anticorps IgG présents dans le sang. C'est cette
différence d'approche qui explique le succès de Mymetics par rapport aux
déceptions des autres laboratoires. Car son vaccin stimule les mécanismes de
défense qui bloquent l'entrée du virus au niveau des muqueuses, lesquelles sont
les portes d'entrée principales du virus. 

La fin des essais précliniques (sur les singes) se conclut par une épreuve
virale (viral challenge), pour laquelle Mymetics a choisi l'espèce Macaqua
mulata chinoise, qui est la plus proche de l'homme quant à la transmission du
virus. Un groupe de macaques est vacciné et l'autre sert de groupe témoin.
Ensuite, les deux groupes reçoivent plusieurs doses du virus, le but étant de
vérifier que le groupe vacciné résiste à l'infection et que le groupe non
vacciné soit contaminé par le virus. 

Les résultats de la récente épreuve virale, réalisée à Pékin, ne pourraient pas
être plus convaincants : les animaux qui ont été vaccinés ont soit pu prévenir
l'infection, soit la contrôler à un niveau resté sous le seuil de détection,
alors que les animaux du groupe non vacciné sont totalement infectés. 

De plus, les résultats de juillet 2008, obtenus à l'Institute of Laboratory
Animal Science (ILAS) de l'Académie chinoise des Sciences médicales ont été
vérifiés par un laboratoire indépendant, le Center for Diseases Control (CDC)
de Pékin, lequel a recouru à une technique de mesure cinq fois plus sensible
que celle de l'ILAS. La qualité de ces nouveaux résultats a été confirmée, ce
qui n'en est que plus impressionnant. 

Sur la base de ces résultats et de l'excellence du dossier, le Ministère belge
de la Santé, agissant au nom des Autorités européennes, a autorisé (en 16
jours) le lancement de l'étude clinique de phase I chez l'humain. 

En complément, afin de désarmer d'éventuelles critiques, notamment quant au
faible nombre d'animaux des deux groupes tests, Mymetics a présenté les
conclusions de ses recherches au Prof. Chris Miller de l'Université de
Californie, à Davis, dont le laboratoire est considéré par la communauté
scientifique comme le meilleur centre d'études précliniques sur les macaques.
Qualifiant ces résultats d'excellents, le Prof. Miller a confirmé son intérêt
pour une collaboration avec Mymetics, notamment des études supplémentaires sur
des groupes de macaques. 
 
Par ses résultats de challenge hétérologue uniques au monde, Mymetics confirme
sa position de leader de l'approche misant sur les anticorps neutralisants
muqueux, alors que la recherche des autres laboratoires s'est presque
essentiellement concentrée sur les anticorps sanguins. L'objectif de la
nouvelle étude avec le Prof. Chris Miller est, par des résultats désormais
indiscutables, d'obtenir enfin les moyens d'accélérer les recherches et essais
cliniques de Mymetics chez l'humain. Car la prévention du sida est un réel
enjeu de société, à l'échelle mondiale, qui appelle une urgente mobilisation. 

A propos de Mymetics
L'objectif de Mymetics est de développer des vaccins et des thérapies pour
prévenir et traiter les effets de certains rétrovirus et autres maladies
infectieuses, en particulier le VIH/sida et la malaria. Mymetics va
prochainement débuter un essai clinique de Phase I chez l'humain, afin
d'évaluer son vaccin candidat VIH/sida préventif, lequel a démontré des
résultats extrêmement prometteurs chez les animaux. En parallèle, Mymetics
poursuit le développement du vaccin contre la malaria, qui est en Phase Ib des
essais cliniques en Tanzanie. La stratégie de croissance à long terme de
Mymetics inclut la diversification de son pipeline par le développement ou
l'acquisition de nouveaux vaccins prophylactiques ou thérapeutiques. 

CONTACTS 

Anthony Jessop				Dr. Sylvain Fleury
Senior Vice President Mymetics Corp.		CSO, Mymetics Corp.
tel: North America 1 303 800 6606		Tél. (+41) 76 560.85.60
E-mail : ajessop@mymetics.com		E-mail : sylvain.fleury@mymetics.ch